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為什么醫藥冷庫建造要求需要GSP標準? [中冷制冷]

    醫藥冷庫在當下發揮著重要的保證效果,醫藥冷庫建造主要用于冷藏儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,使藥品在低溫冷藏條件下不會變質失效,延長藥品的保質期,因此GSP醫藥冷庫建造有必要嚴格遵守國家食品藥品監督局關于醫藥冷庫的GSP標準,醫藥冷庫建造制冷系統使用機組需要兩臺,即一備一用,并且醫藥冷庫應備有應急電源,防止突然斷電形成的醫藥冷庫溫度下降。那么GSP醫藥冷庫建造的要求有哪些呢,下面小編就來詳細介紹下GSP醫藥冷庫建造的要求。

 

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1、產品功用要契合新版GSP要求,醫藥冷庫設備的測點應選擇分體類型的產品,即溫濕度傳感器與變送器分離,裝置時將溫濕度傳感器放置于冷庫內,而變送器裝置在冷庫外,變送器要自帶液晶溫濕度顯示,這樣不用翻開冷庫門即可知道內部溫度和濕度。

 

2、按標準要求安置監測點:平面單庫20㎡以下應不少于2個監測點,20-50㎡不少于3個監測點,50-150㎡應不少于4個監測點;151-300㎡應不少于5個監測點。假如少于以上要求,則不能通過藥監部分檢查。      

 

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3、裝置調試時要注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在35~75%,假如超限則應該有報警。即:變送器就地蜂鳴報警、控制室聲光報警、管理員手機短信報警。

 

4、現場驗證時的測溫設備有必要經過省級以上計量部分的校準,并出具相關證書,不然報告無效。   

 

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---- 責任編輯:中冷制冷 ---- 編輯:小二

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